近日，瑞康醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“瑞康醫藥”）公告，其子公司計劃以1.51億元收購浙江衡玖醫療器械有限責任公司（以下簡稱“浙江衡玖”）76.01%的股權。

 

　　浙江衡玖是瑞康醫藥關聯方旗下公司，截至2024年8月31日，浙江衡玖凈資產為1821.86萬元，凈利潤為-680.92萬元，2024年1-8月未產生營業收入。

 

　　瑞康醫藥看好的是浙江衡玖的在研產品三維乳腺超聲斷層成像系統，據公告介紹，三維乳腺超聲斷層成像系統是一款半球形乳腺超聲斷層成像系統，具有不依賴醫生經驗、三種模態圖像（超聲灰階圖，聲速圖和聲衰減系數圖）、采集快、出圖快、自動化等特點，在醫學臨床上具有較高的特異度和靈敏度，是一款創新性的乳腺癌早期檢測和篩查的產品。

 

　　據了解，市場上乳腺癌早期檢測和篩查的影像設備主要為超聲類、鉬靶類及核磁共振類。超聲類又分為傳統超聲和創新型超聲。如美國GE公司的ABUS、浙江衡玖的產品都屬于創新型超聲類。

 

　　公告顯示，該產品未來不含稅銷售價格為每臺200萬元。

 

　　在乳腺檢查設備方面，中國政府采購網信息顯示，近期，中南大學湘雅三醫院2024年度醫院醫療設備更新項目的一套自動乳腺全容積成像系統（ABVS）中標價格為287.99萬元，貨物型號為西門子的ACUSON Oxana 2；此前，2024年11月，西安交通大學醫學院第一附屬醫院乳腺超聲診斷儀（自動乳腺全容積成像系統）項目的中標產品為通用電氣GE的Invenia ABUS Premium，價格為174.5萬元；此外，2024年底烏魯木齊市米東區中醫醫院采購的汕頭超聲IBUS BE3自動乳腺全容積成像系統價格為309萬元。

 

　　本次交易設置了業績承諾，在2027年、2028年、2029年三年期間，浙江衡玖分別應實現凈利潤900萬元、1700萬元、3000萬元。在完成每期業績承諾指標后，收購方按比例支付轉讓對價的30%，如業績承諾指標未完成，則當期款項暫不支付。轉讓方在浙江衡玖實現盈利前，不會取得任何交易對價。

 

　　瑞康醫藥認為，本次交易符合瑞康醫藥圍繞健康產業上下游進行產業布局的整體戰略，是向醫療器械生產研發領域擴展的重要落地環節，契合公司轉型方向。此外，公司現有的醫院渠道與浙江衡玖乳腺檢測設備的核心競爭力可形成良好協同。浙江衡玖產品目前處于臨床研究階段，產品研發已定型，后續注冊上市風險已實質可控。現階段完成收購，可借助公司現有醫院渠道提前進行產品的學術溝通及市場布局，待產品注冊證獲批后迅速市場化銷售。同時，雙方研發團隊整合也可實現資源效益最大化。

 

　　目前，該產品仍在研發過程中，浙江衡玖圍繞上述產品已投入7000余萬元。根據公告，浙江衡玖三維乳腺超聲斷層成像系統現已經完成了產品的研發、設計轉換和設計驗證。安全性測試已經拿到檢驗報告，當前產品處于臨床試驗確認有效性的階段，也是醫療器械產品拿證上市前的最后一個重要階段。

 

　　根據研發計劃，2025年上半年，產品將完成型式試驗、取得相關報告；2025年下半年-2026年上半年，產品將完成多中心臨床試驗、拿到臨床試驗評價報告；2026年下半年，產品作為創新醫療器械，完成產品注冊申報和體系考核，拿到兩證，可以上市。

 

　　瑞康醫藥公告提示，若公司未來不能及時取得新產品注冊（或備案）證書，可能會對公司新產品的產業化和市場推廣產生不利影響。在經營方面，浙江衡玖在預測期內仍需要開展數年的研發進程，對于研發周期內產生的資金缺口，公司擬通過股東借款等方式補足。若資金未能到位，可能會對公司經營產生不利影響。

 

　　瑞康醫藥主營業務包括藥品、器械配送板塊，體外診斷板塊，數字醫療板塊，醫藥物流板塊，中醫藥板塊等。業績方面，2021年—2023年，瑞康醫藥的營業收入分別為210.6億元、123.1億元、80.3億元；凈利潤分別為1.3億元、-18.3億元及2032萬元。2024年前三季度，瑞康醫藥營業收入60.6億元，凈利潤3880.6萬元、扣非凈利潤827.7萬元。